Приказ 553 н от 27 08 2022

Информационные материалы

Правила содержат перечень вредных и (или) опасных производственных факторов (соответствующих специфике деятельности), запрет на выполнение работ без обеспечения работников соответствующими средствами индивидуальной защиты, разрешение применять приборы, устройства, оборудование, обеспечивающие дистанционную видео-, аудио или иную фиксацию процессов производства работ. Допускается возможность ведения документооборота в области охраны труда в электронном виде с использованием электронной подписи или любого другого способа, позволяющего идентифицировать личность работника, в соответствии с законодательством Российской Федерации. Даны рекомендации по оформлению документов по охране труда.

Поскольку требования Правил обязательны для исполнения всеми работодателями – юридическими лицами независимо от их организационно-правовых форм и индивидуальными предпринимателями, рекомендуем вам ознакомиться с перечнем правил по охране труда, которые вступили в силу в новом году, и определить, необходимо ли конкретно вашей организации привести в соответствие документы по охране труда.

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;
-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;
-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

-дата и место уничтожения ЛС;
-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;
-обоснование уничтожения ЛС;
-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
-наименование производителя ЛС;
-сведения о владельце ЛС;
-способ уничтожения ЛС.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2001 г. N 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».

6 Постановление Правительства Российской Федерации от 25 февраля 2000 г. № 163 «Об утверждении перечня тяжелых работ и работ с вредными или опасными условиями труда, при выполнении которых запрещается применение труда лиц моложе восемнадцати лет» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 10, ст. 1131; 2001, № 26, ст. 2685; 2011, № 26, ст. 3803).

251. Трубопроводы для транспортировки горючих газов должны оборудоваться запорной арматурой с дистанционным управлением, устанавливаемой на входе в производственное помещение и отсекающей подачу продукта за пределами помещения в случае аварии, неисправности или пожара.

257. На посту технического обслуживания и ремонта транспортное средство должно быть заторможено стояночным тормозом, зажигание выключено (подача топлива у дизельного двигателя перекрыта), рычаг переключения передач (контроллер) поставлен в нейтральное положение, под колеса подложены упоры (не менее двух), на рулевое колесо вывешен запрещающий знак безопасности с поясняющей надписью «Двигатель не пускать! Работают люди».

156. Ленточные конвейеры, предназначенные для эксплуатации на открытых площадках, должны быть оборудованы защитными устройствами, предотвращающими сброс ветром конвейерной ленты или транспортируемого груза. Данное требование не распространяется на участки трассы конвейеров с передвижными погрузочными и разгрузочными устройствами.

262. Транспортное средство с двигателем, работающим на газовом топливе, перед въездом на пост технического обслуживания и ремонта переводится на работу на жидкое топливо (бензин или дизельное топливо). Газовая система питания должна быть проверена на герметичность

Приказ 553 н от 27 08 2022

3. На основе Правил и требований технической (эксплуатационной) документации организации-изготовителя промышленного транспорта и технологического оборудования, применяемого при его эксплуатации (далее — организация-изготовитель), работодателем разрабатываются инструкции по охране труда для профессий и (или) видов выполняемых работ, которые утверждаются локальным нормативным актом работодателя с учетом мнения соответствующего профсоюзного органа либо иного уполномоченного работниками, осуществляющими эксплуатацию промышленного транспорта работниками, осуществляющими эксплуатацию промышленного транспорта (далее — работники), представительного органа (при наличии).

9. К выполнению работ по эксплуатации промышленного транспорта допускаются работники при наличии у них удостоверения на право управления промышленным транспортом, прошедшие обучение по охране труда и проверку знаний требований охраны труда в соответствии с Порядком обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций .

Работникам, работающим в холодное время года на открытом воздухе или в закрытых необогреваемых помещениях, должны предоставляться специальные перерывы для обогревания и отдыха, которые включаются в рабочее время. Работодатель обязан обеспечить оборудование помещений для обогревания и отдыха работников.

приказ Минздравсоцразвития России от 17 декабря 2010 г. N 1122н «Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда «Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами» (зарегистрирован Минюстом России 22 апреля 2011 г., регистрационный N 20562) с изменениями, внесенными приказами Минтруда России от 7 февраля 2013 г. N 48н (зарегистрирован Минюстом России 15 марта 2013 г., регистрационный N 27770), от 20 февраля 2014 г. N 103н (зарегистрирован Минюстом России 15 мая 2014 г., регистрационный N 32284), от 23 ноября 2017 г. N 805н (зарегистрирован Минюстом России 7 декабря 2017 г., регистрационный N 49173).

1. Правила по охране труда при эксплуатации промышленного транспорта (далее — Правила) устанавливают государственные нормативные требования охраны труда, предъявляемые к организации и осуществлению работ, связанных с эксплуатацией, техническим обслуживанием и ремонтом напольного колесного промышленного транспорта (автопогрузчики и электропогрузчики, автокары и электрокары, грузовые тележки, вагонетки) и промышленного транспорта непрерывного действия (конвейеры всех типов, рольганги, транспортеры, трубопроводный транспорт и пневмотранспорт), используемых при осуществлении технологических транспортных операций внутри и между производственными подразделениями организации как в составе единого технологического комплекса, так и при их отдельном применении (далее — промышленный транспорт).

Информационные материалы

Правила содержат перечень вредных и (или) опасных производственных факторов (соответствующих специфике деятельности), запрет на выполнение работ без обеспечения работников соответствующими средствами индивидуальной защиты, разрешение применять приборы, устройства, оборудование, обеспечивающие дистанционную видео-, аудио или иную фиксацию процессов производства работ. Допускается возможность ведения документооборота в области охраны труда в электронном виде с использованием электронной подписи или любого другого способа, позволяющего идентифицировать личность работника, в соответствии с законодательством Российской Федерации. Даны рекомендации по оформлению документов по охране труда.

Вам может понравиться =>  Адвокатский Запрос В Управление Федеральной Службы Государственной Регистрации Кадастра

Поскольку требования Правил обязательны для исполнения всеми работодателями – юридическими лицами независимо от их организационно-правовых форм и индивидуальными предпринимателями, рекомендуем вам ознакомиться с перечнем правил по охране труда, которые вступили в силу в новом году, и определить, необходимо ли конкретно вашей организации привести в соответствие документы по охране труда.

Приказ Минтруда России № 553н от 2 сентября 2022 г

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. № 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 4, ст. 293; 2014, № 39, ст. 5266), п р и к а з ы в а ю:

приказМинистерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7апреля 2014 г. №184н «Об утверждении профессионального стандарта «Переработчик радиоактивных отходов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22мая 2014 г., регистрационный№32396);

пункт 20 Изменений, вносимых в некоторые профессиональные стандарты, утвержденные приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 12 декабря 2016 г. № 727н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 января 2017 г., регистрационный № 45230).

1) обеспечивают готовность медицинских организаций к приему пациентов и оказанию им медицинской помощи в стационарных условиях, отбору биологического материала для лабораторных исследований
2) обеспечивают наличие запаса необходимых расходных материалов для отбора биологического материала для проведения лабораторных исследований, дезинфицирующих средств и средств индивидуальной защиты, медицинских изделий, в том числе пульсоксиметров, аппаратов искусственной вентиляции легких
3) обеспечивают проведение противоэпидемических мероприятий при выявлении у пациента подозрения на новую коронавирусную инфекцию COVID- 19
4) определяют медицинские организации, в том числе перепрофилированные, оказывающие медицинскую помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в стационарных условиях
5) утверждают схемы маршрутизации пациентов с ОРВИ среднетяжелого или тяжелого течения, тяжелыми и (или) осложненными формами гриппа и внебольничной пневмонией (далее пациенты) в медицинские организации, осуществляющие медицинскую помощь в стационарных условиях, определенные для данного контингента пациентов (далее медицинские организации), с назначением ответственных лиц, исключая возможность госпитализации указанных пациентов в терапевтические, пульмонологические отделения и отделения анестезиологии и реанимации иных медицинских организаций, а также в медицинские организации, осуществляющую медицинскую помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID- 19 в стационарных условиях

1) информацию о лицах, включенных в состав выездной бригады, с указанием руководителя медицинского работника выездной бригады (фамилия, имя, отчество (при наличии), занимаемая должность, контактный телефон)
2) информацию об ответственном должностном лице медицинской организации, подведомственной органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в которую необходимо направить выездную бригаду (фамилия, имя, отчество (при наличии), занимаемая должность, контактный телефон
3) информацию об ответственном должностном лице органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья (фамилия, имя, отчество (при наличии), занимаемая должность, контактный телефон

4) обоснование необходимости направления выездной бригады в субъект Российской Федерации, включая количество медицинских работников с указанием их специальностей, а также период оказания выездной бригадой медицинской помощи

1) безопасные условия работы и охрану труда членов выездной бригады
2) выполнение должностных обязанностей членами выездной бригады согласно цели их направления в служебную командировку

3) ежедневный мониторинг работы выездных бригад
4) обработку запросов о потребности в оказании медицинской помощи выездными бригадами

1) в случае появления симптомов ОРВИ или других заболеваний пациент вызывает врача на дом
2) выписка контактных по истечении 14-ти календарных дней со дня последнего контакта с больным COVID-19 с проведением лабораторного исследования на COVID- 19
3) выписка контактных, у которых не появились клинические симптомы ОРВИ, гриппа, пневмонии и COVID-19 в течение всего периода медицинского наблюдения, осуществляется по истечении 14-ти календарных дней со дня последнего контакта с больным COVID-19 без проведения лабораторного исследования на COVID- 19
4) забор мазка из носо- и ротоглотки в день обращения для проведения лабораторного исследования на COVID-19
5) изоляция на дому, оформление листка нетрудоспособности на 14 дней

1) I тип — структурное подразделение медицинской организации для лечения COVID-19 для госпитализации пациентов, находящихся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии
2) I тип — структурное подразделение медицинской организации для пациентов, находящихся в состоянии легкой и средней тяжести
3) II тип — структурное подразделение медицинской организации для лечения COVID-19 для госпитализации пациентов, находящихся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии
4) II тип — структурное подразделение медицинской организации для лечения COVID-19 для госпитализации пациентов, переведенных из структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19 I типа для продолжения лечения и пациентов, находящихся в состоянии легкой и средней тяжести

Документы Статистика по документам и выполнению поручений

Об отмене отдельных актов федеральных органов исполнительной власти, признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов и иных документов Министерства здравоохранения РСФСР и признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов и иных документов Министерства здравоохранения СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 г. № 175н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 мая 2008 г., регистрационный № 11679).

14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г., регистрационный № 29362).

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. № 261н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2008 г., регистрационный № 11876).

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2012 г. № 388н «О внесении изменения в приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 декабря 2012 г., регистрационный № 26035).

Правительства Хабаровского края

Правила затрагивают использование транспорта непрерывного действия, а также напольных колесных ТС (погрузочная техника с дизельным, бензиновым и электрическим двигателем, электрокары, вагонетки и другие), которые применяются в процессе выполнения производственных операций, связанных с транспортировкой грузов между подразделениями предприятия как в рамках единого технологического цикла, так и в случае отдельного использования.

Вам может понравиться =>  В Кировском Районе Отключили Свет 5 1 19

Работодателю необходимо организовать безопасную работу транспорта промышленного назначения и технологических устройств, а также поддерживать их в работоспособном состоянии, отвечающем требованиям Правил и технической документации производителя. Он обязан проводить обучение и осуществлять проверку уровня подготовки сотрудников по охране труда, а также обеспечивать контроль за выполнением работниками положений инструкций по ОТ.

Все про медосмотр по новым правилам с 2022 года

  1. За 2 месяца до даты начала проведения периодических МО вам нужно предоставить поименный список в лечебное заведение (п. 24).
  2. В течение 10 дней медицинское учреждение разрабатывает календарный план проведения периодического медосмотра и передают его вам на согласование (п. 26).
  3. Не менее чем за 14 дней до начала проведения медосмотров календарный план должен быть согласован и утвержден (п.26).
  4. Не позднее чем за 10 дней до даты проведения медосмотров персонал должен быть ознакомлен с календарным планом, лучше это делать приказом по предприятию с указанием периода проведения медосмотра и списка сотрудников, которые подлежат прохождению периодического медосмотра.

Если вы сомневаетесь и не знаете, какое решение принять, рекомендую собрать совещание и на нем привести все доводы, суммы штрафов, возможные последствия, и пусть руководство выносит окончательный вердикт, который будет закреплен локально-нормативным актом (протоколом собрания, актом или приказом).

По результатам предварительного медосмотра составляется заключение в трех экземплярах (п. 17 Приказа № 29н). Ранее это была в 4, теперь уже нет теперь не нужно направлять заключение в мед организацию, к которой прикреплен будущий работник по месту жительства. Срок направления заключения по результатам медосмотра остался тот же самый, здесь ничего не изменилось, также 5 рабочих дней.

Далее, согласовываем график проведения медосмотров по новым спискам с медицинской организацией, после этого, обязательно, нужно ознакомить под подпись работников с календарным планом. Это требование обязательно, причём разрабатывает его медицинская организация, а вам направляет на согласование.

Екатерина, Здравствуйте! Я тоже начинающий СОТ и мне блог очень помогает, за что я Вам весьма благодарен! У нас клининговая компания. Ознакомившись с НПА пришел к выводу, что нам необходимо всех сотрудников направлять на МО (п.26 Приказа 29н и ГОСТ Р 57137-2016 «Бытовое обслуживание населения. Термины и определения»). Поправьте меня, если я заблуждаюсь. И как проводить МО с офисниками?

Документы Статистика по документам и выполнению поручений

3. Признать не действующими на территории Российской Федерации акты и иные документы Министерства здравоохранения СССР, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 3.

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 июня 2008 г. № 261н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2008 г., регистрационный № 11876).

11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 марта 2010 г. № 170 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. № 193 «О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы».

2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г., регистрационный № 3009).

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2012 г. № 388н «О внесении изменения в приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 декабря 2012 г., регистрационный № 26035).

Об охране труда при эксплуатации, техобслуживании и ремонте промышленного транспорта

Правила распространяются на напольный колесный промышленный транспорт (автопогрузчики и электропогрузчики, автокары и электрокары, грузовые тележки, вагонетки) и промышленного транспорта непрерывного действия (конвейеры всех типов, рольганги, транспортеры, трубопроводный транспорт и пневмотранспорт), используемых при осуществлении технологических транспортных операций внутри и между производственными подразделениями организации как в составе единого технологического комплекса, так и при их отдельном применении.

  • безопасную эксплуатацию промышленного транспорта и технологического оборудования и их содержание в исправном состоянии в соответствии с требованиями Правил и технической (эксплуатационной) документации организации-изготовителя;
  • обучение работников по охране труда и проверку знаний требований охраны труда;
  • контроль за соблюдением работниками требований инструкций по охране труда.

Приказ 553 н от 27 08 2022

Адреса электронной почты, полученные Компанией «Центр обеспечения охраны труда» могут использоваться Компанией «Центр обеспечения охраны труда» для отправки пользователям сообщений, в т.ч. и рассылок. Пользователи Компании «Центр обеспечения охраны труда» всегда могут отписаться от получения таких рассылок в будущем.

Компания «Центр обеспечения охраны труда» никому не продает и не передает конфиденциальную информацию о пользователях. Компания «Центр обеспечения охраны труда» может передать конфиденциальную информацию третьим лицам только в случаях, когда это необходимо для оказания услуг клиенту.

Члены Комитета Госдумы по охране здоровья одобрили поправки, которые наделяют правительство правом установить особый порядок ввода немаркированных препаратов после внедрения МДЛП. Мы следим за новостями по этой теме, и, когда появятся окончательные нормативные документы, обязательно сообщим!

Пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 5 декабря 2011 г. № 1001 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств» .

Помещения для стоянки и хранения транспортных средств должны иметь непосредственный выезд через ворота, открывающиеся наружу.
Площадки должны регулярно очищаться от мусора и грязи, в теплое время года в сухую погоду периодически поливаться водой, а зимой — очищаться от снега.

1) Подготовка специалистов по основным специальностям проводится через обучение в интернатуре и (или) ординатуре, за исключением основной специальности «Общая врачебная практика (семейная медицина)», подготовка по которой осуществляется через обучение в ординатуре. Допускается получение специальности «Общая врачебная практика (семейная медицина)» через профессиональную переподготовку лицами, имеющими стаж работы на должностях «врач-терапевт участковый» и «врач-педиатр участковый».

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 1999 г. N 337 «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» (в соответствии с письмом Министерства юстиции Российской Федерации от 21 сентября 1999 г. N 7565-ЭР в государственной регистрации не нуждается) с изменениями и дополнениями, внесенными Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 февраля 2001 г. N 31, от 2 апреля 2001 г. N 98, от 21 июня 2002 г. N 201, от 25 июня 2002 г. N 209, от 14 августа 2002 г. N 261, от 21 марта 2003 г. N 115, от 26 мая 2003 г. N 219, от 9 июня 2003 г. N 241, от 20 августа 2003 г. N 416, от 5 февраля 2004 г. N 36, от 16 февраля 2004 г. N 63, Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2006 г. N 52, согласно Приложению.

Вам может понравиться =>  Новая форма 4 фсс за полугодие 2022

2) Подготовка специалистов по специальностям, требующим дополнительной подготовки, проводится через профессиональную переподготовку или обучение в ординатуре при наличии послевузовского профессионального образования и стажа работы не менее трех лет по соответствующей основной специальности.

3) Для лиц, замещающих должности руководителей учреждений здравоохранения, допускается получение основной специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» или «Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы» (по профилю учреждения здравоохранения) в образовательных учреждениях высшего и дополнительного профессионального образования по программам профессиональной переподготовки, утверждаемым Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Весь документ используется в рамках лицензионного контроля и при внеплановой проверке в рамках федерального государственного надзора. В рамках плановой проверки указанного приказа нет в чек-листах.
На какие пункты и приложения приказа (в случае проведения проверки) важно обратить внимание:
2.1. Возложить на руководителей ЛПУ персональную ответственность за учет, сохранность, отпуск, назначение и использование НС и ПВ специальных рецептурных бланков, в соответствии с Приложениями 1 — 11, введенными данным Приказом.
2.2. Обеспечивать ЛПУ специальными рецептурными бланками на НС и ПВ, получаемые с аптечных складов (баз). Запас специальных рецептурных бланков на НС и ПВ в органах управления здравоохранением и ЛПУ не должен превышать месячной потребности.
2.4. Обязать лечащих врачей назначение и использование НС и ПВ, независимо от ЛФ, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования ЛФ НС и ПВ, его количества и дозировки.
2.5. Обязать лечащих или дежурных врачей использованные ампулы из-под НС и ПВ сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует — руководителю ЛПУ. Уничтожение использованных ампул производить не реже одного раза в 10 дней комиссией под председательством руководителя с оформлением соответствующего акта по установленной форме (Приложение 10).
— Положение о списании и уничтожении НС и ПВ и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными (Приложение 6).
— Журнал учета неиспользованных рецептов и остатков НС и ПВ сданных родственниками умерших онкологических больных.
— Правила хранения и учета НС в контрольно-аналитических лабораториях (Приложение 8).
— Акт на уничтожение использованных ампул из-под НС и ПВ (Приложение 10).
— Форму внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения РФ о хищении и краже наркотиков из аптечных и ЛПУ (Приложение 11).

4. С 1 января 2022 года перестанет действовать ряд нормативных актов в сфере обращения лекарств. Об этом говорится в постановлении Правительства № 855 от 13.06.2022 «О признании утратившими силу некоторых актов…».
Перечень нормативных документов, которые сейчас учитываются при контроле и надзоре, представлен ниже.
Постановления Правительства:
1. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
2. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 683 «Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».
3. Пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 5 декабря 2011 г. № 1001 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств» .
4. Пункты 123 и 125 изменений, которые вносятся в акты Правительства РФ по вопросам деятельности Министерства здравоохранения РФ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. № 882 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации».
5. Постановление Правительства РФ от 16 января 2016 г. № 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Перечня контрольных вопросов в этом приказе нет, поэтому в случае плановой проверки в рамках федерального государственного надзора, указанный приказ не рассматривается. Но он присутствует в перечне нормативных документов при проведении внеплановой проверки или лицензионного контроля. В этом случае используются все положения Инструкции:
1. Общие положения;
2. Термины и определения;
3. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек;
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока;
5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря;
6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек;
7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций;
8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях;
9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм;
10. Объекты микробиологического контроля в аптеках.
Ранее было много рассуждений и даже судебных примеров того, как используется этот приказ для производственной аптеки и аптек готовых лекарственных форм. В настоящее время речь идет о том, что этот приказ уходит, но заменяющего нормативного документа пока нет.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрафактных ЛС».
В рамках федерального государственного надзора при плановой проверке используется список контрольных вопросов:
1. Имеется ли договор с организацией (п.8 Правил)?
2. Что указывается в актах об уничтожении ЛС (п.11 Правил)?
3. Когда составляются акты об уничтожении ЛС (п.12 Правил)?
4. В какое время направляется акт об уничтожении лекарственных средств в уполномоченный орган (п.13 Правил)?
При внеплановой проверке проверяются п.2, 4, 7-13 Правил.
При лицензионном контроле проверяются п.1-14 Правил.

3. Вступил в силу приказ Росздравнадзора № 1143 от 18.02.2022 «Об утверждении типовых форм Актов о проведении контрольной закупки товаров». Ранее на наших вебинарах мы уже подробно разбирали тему контрольных закупок и содержания актов об их проведении. В данном приказе утверждены только непосредственно формы акты.

Adblock
detector